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傳遞窗在不同情況的要求說明
傳遞窗材質要求:
1、傳遞窗的內外表面及框架均為304不銹鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表面進行拋光處理,表面光潔度應不低于RA1.2;
2、傳遞窗的框架均為304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面進行拋光處理,表面光潔度應不低于RA1.2;
3、傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面拋光處理后的光潔度應不低于RA1.2;
5、高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風面均流板采用304不銹鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
傳遞窗特定要求;
1、所有傳感器應該經過具有法定資質的校驗單位校驗,并提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢后,供應商需要對每臺潔凈傳遞窗進行現(xiàn)場測試(至少包含潔凈度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),并提供測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報告。
傳遞窗GMP要求
1、傳遞窗的表面應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、設備要有適合空間進行維護保養(yǎng)和檢修;
3、所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,并可溯源。