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怎樣改造新版GMp廠房 GMp標準的潔凈室 GMp凈化車間

一、怎樣改造新版GMp廠房GMp標準的潔凈室GMp凈化車間呢?隨著食品安全問題愈演愈烈,大家對食品、藥品、化妝品等行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境愈發(fā)關注,人民對我們購買的產(chǎn)品也會越來越高，凈化工程">食品凈化工程、灌裝間改造、制藥行業(yè)潔凈室、化妝品GMp凈化車間等,都是近年來比較熱門的話題了,**部門頒布新版GMp標準之后,與QS**雙管齊下,對食品、藥品、化妝品等幾個行業(yè)來了一次相對*的洗牌,不少企業(yè)因為生產(chǎn)環(huán)境及設施達不到標準的硬性要求而被迫停產(chǎn)整頓,甚至面臨關閉的危機。

很多廠家加入廠房改造的大軍之中,其中制藥行業(yè)要求相對嚴格,食品、化妝品行業(yè)也不甚放松,大多數(shù)業(yè)主均按GMp標準的潔凈室要求來打造自家的空氣凈化工程系統(tǒng)

二、凈化工程是指主要針對潔凈室(CleanRoom)，亦稱為無塵室或清凈室或無菌室的設計施工的工程。

三、凈化工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，凈化工程而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

四、凈化工程**主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間的設計施工過程我們稱之為凈化工程。

五、凈化工程**各國均有自定規(guī)格，但普遍還是用美國聯(lián)邦標準209為多，以下僅就209D及209E和**上其它各國制定標準作介紹與相互比較。

六、凈化工程209E與209D等**大之不同在于209E表示單位增加了公制單位，凈化工程等級以`M′字頭表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此類推，配合**公制單位之標準化，M字母后之阿拉伯數(shù)目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示，取指數(shù)為之，若微塵粒子數(shù)介于前后二者**冪次方之間，則以1.5、2.5、3.5….表示。美國聯(lián)邦標準FS209D都以英制每立方英尺為單位，日本則是采用公制，即以每立方公尺為單位，以0.1μm微粒子為計數(shù)標準。日本標準之表示法以Class1，Class2，Class3……Class8表示，凈化工程**好的等級為Class1，凈化工程**差則為Class8，凈化工程以每立方公尺中微塵粒子總數(shù)中化為10的冪次方，取其指數(shù)而得。