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不同的潔凈室風(fēng)淋室材質(zhì)要求與使用時(shí)間調(diào)試單向流潔凈室與非單向流潔凈室風(fēng)淋室材質(zhì)可選擇冷板烤漆風(fēng)淋室;特殊藥物潔凈室和實(shí)驗(yàn)室潔凈室風(fēng)淋室材質(zhì)可選擇304全不銹鋼風(fēng)淋室;不過潔凈室想達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)潔凈度還離不開三級(jí)過濾,初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器三級(jí)過濾再加風(fēng)淋室除塵。
運(yùn)行班次和使用時(shí)間不同的潔凈室,空氣凈化系統(tǒng),如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí),則不應(yīng)利用回風(fēng)。
潔凈室固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序;
潔凈室固體口服制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣;
潔凈室用有機(jī)溶煤精制的原料藥精制、干燥工序;
潔凈室凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì),揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;
潔凈室對(duì)面積較大、空氣潔凈度較高(風(fēng)淋室),位置集中及消聲、振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之,可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)生產(chǎn)粉塵和有害氣體的工藝設(shè)備,應(yīng)設(shè)單獨(dú)的局部除塵和排風(fēng)裝置。
需要消毒滅菌的潔凈室應(yīng)該使用風(fēng)淋室,應(yīng)設(shè)排風(fēng)設(shè)施,送風(fēng)口。
潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防倒灌措施(FFU和高效送風(fēng)口)。
含有易燃、易爆物質(zhì)局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防火、防爆措施。
潔凈室換鞋室、更衣室、盥洗室、以及廁所、風(fēng)淋室應(yīng)設(shè)通風(fēng)裝置,室內(nèi)靜壓值應(yīng)低于有空氣潔凈度要求的生產(chǎn)區(qū)。
風(fēng)淋室過濾器效率:對(duì)于粒徑≥0.3μm塵埃為99.99%(鈉焰法)。
風(fēng)淋室吹淋方式左、右雙側(cè)吹淋(可按照客戶實(shí)際要求加頂部吹淋)。
風(fēng)淋室吹淋時(shí)間調(diào)試0-99s可調(diào),出廠設(shè)置為15S。