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隨著人們生活中對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)要求日益增強(qiáng)的需求,制藥業(yè)以及產(chǎn)業(yè)正在為達(dá)到**標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量要求GMp做著積極的努力。國(guó)內(nèi)外GMp關(guān)注的重點(diǎn)之一是無(wú)菌無(wú)塵的生產(chǎn)環(huán)境,即潔凈成產(chǎn)產(chǎn)房。
(一)建造投資費(fèi)用高
**別GMp潔凈車間的建造費(fèi)用很高,一般來(lái)說(shuō),100級(jí)垂直單向流的潔凈室,其室內(nèi)裝修(墻、頂、地、門、窗等)和空調(diào)凈化系統(tǒng)(包括制冷空調(diào)設(shè)備和管道配件、凈化設(shè)備和配件等);如果加上純水制備設(shè)備和系統(tǒng)管道,純氣發(fā)生和系統(tǒng)管道,廢水治理設(shè)備和管道,消防系統(tǒng),供配電和自控系統(tǒng),真空清掃系統(tǒng)等等,其單位面積的建造投資費(fèi)用要高達(dá)幾元人民幣/m2。
(二)運(yùn)行管理費(fèi)用大
因?yàn)?*別GMp潔凈車間凈化風(fēng)量大,新風(fēng)量也大,溫濕度要求嚴(yán)格,所以空氣熱濕處理和空氣輸配的能量消耗大,耗電多,運(yùn)行費(fèi)用貴。
(三)靈活適應(yīng)性強(qiáng)
因?yàn)椋茖W(xué)技術(shù)的發(fā)展很快,高科技的產(chǎn)品不斷出現(xiàn),尤其是電子工業(yè)的發(fā)展更是日新月異,像集成電路的發(fā)展2~3年就更新一代,這就要求為其服務(wù)的**別的潔凈車間應(yīng)該能適應(yīng)其發(fā)展速度,有**的靈活性和適應(yīng)性。因?yàn)榻ㄔ煲粋€(gè)潔凈廠房是多年大計(jì),不是一、二年就會(huì)拆掉重建。
因此,在設(shè)計(jì)和建造GMp潔凈車間時(shí),就要考慮到工藝的發(fā)展、變更,就要考慮到潔凈廠房的靈活性和適應(yīng)性。從一個(gè)潔凈廠房的靈活適應(yīng)角度,可將其分為三個(gè)層次,**是不可變的部分。無(wú)論怎樣改都不能改變的部分。如基礎(chǔ)、梁、柱等結(jié)構(gòu)部分;第二是可變但不容易變的部分。如潔凈車間的圍護(hù)、裝修等;第三是可變而且容易改變的部分。如動(dòng)力、空氣、水、氣體溶劑的供給部分和廢氣、廢水、廢料等排放部分。
(四)安全、可靠性好
從前面(一)、(二)兩條特點(diǎn)可以得出建造和使用這樣的潔凈車間要付出何等的代價(jià)。但是為了生產(chǎn)出高可靠、高質(zhì)量的高科技產(chǎn)品也應(yīng)該具備這樣的生產(chǎn)環(huán)境。因?yàn)?,建造GMp潔凈車間的目的是為使用,是為了得到高成品率合格產(chǎn)品。為了達(dá)此目的,設(shè)計(jì)和建造潔凈車間應(yīng)該把安全可靠放在**位。保障所建造的潔凈車間在潔凈度、溫濕度、風(fēng)速、壓力等所有參數(shù)應(yīng)該滿足生產(chǎn)工藝的要求,保障安全、可靠、不出事故。這一點(diǎn)*不能馬虎,更不能打折扣,要萬(wàn)無(wú)一失,只有這樣才能有效益,才能達(dá)到建造潔凈室車間的目的。SICOLAB是設(shè)計(jì)與施工的**技術(shù)企業(yè),提供凈化工程、無(wú)塵車間、超凈車間、潔凈工程、風(fēng)淋室、無(wú)塵廠房、無(wú)菌廠房、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、光電凈化廠房等技術(shù)企業(yè)30萬(wàn)-10級(jí)空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、檢測(cè)綜合性成套服務(wù)。